Diseño · Montaje · Cualificación
Salas blancas para farma y electrónica, de ISO 8 a ISO 5
Te conectamos con ingenierías de salas blancas verificadas que diseñan, montan y certifican tu sala. Compara propuestas reales por sector y clase objetivo, sin coste.
- Proyecto integral con un solo interlocutor
- Cualificación documental IQ/OQ/PQ incluida
- Clases ISO 5–8 y grados GMP A–D
- Proveedores verificados por sector
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Sin costeSin compromisoRespuesta en 24 h laborables
El punto de partida
¿Qué es una sala blanca?
Una sala blanca (o sala limpia) es un entorno en el que se controla la concentración de partículas en el aire —y, según el caso, la temperatura, la humedad y la presión— para proteger un proceso de la contaminación. Se clasifica por la norma EN ISO 14644 y, en la industria farmacéutica, por los grados GMP.
«Sala blanca» y «sala limpia» son el mismo concepto (en inglés, cleanroom). Lo que la define no son los acabados, sino que su nivel de partículas está medido y controlado de forma continua.
Qué la hace limpia
- Filtración HEPA/ULPA del aire
- Renovaciones de aire según la clase
- Cascada de presiones entre salas
- Acabados sanitarios y coving
- Flujos separados de personal y material
- Monitorización de partículas
Para qué sirve
Qué controla una sala blanca
Una sala blanca aísla un proceso de aquello que puede contaminarlo. Según el sector cambia el objetivo de control, pero siempre se trata de mantener un entorno medido y reproducible.
Partículas en suspensión
Polvo y aerosoles que dañan un producto sensible o una placa electrónica. Se controlan con filtración HEPA/ULPA y renovaciones de aire.
Microorganismos y biocarga
En farma y biotech, la sala limita la carga microbiana del aire y las superficies, algo clave en producción estéril.
Contaminación cruzada
Los flujos separados de personal y material y la cascada de presiones evitan que un producto o proceso contamine a otro.
Estática y humedad
En electrónica, el control de ESD y de la humedad protege los componentes; la temperatura estabiliza el proceso.
Qué cubre tu proyecto de sala blanca
Diseño, montaje y certificación de salas blancas
Del anteproyecto a la cualificación. Cada fase la ejecuta una ingeniería verificada; tú comparas y decides.
Diseño de salas blancas
Proyecto e ingeniería: layout, flujos de personal y material, cascada de presiones y clase objetivo (ISO 5–8 / grados GMP). Lo redacta una ingeniería verificada.
Saber más →Montaje llave en mano
Construcción integral con un solo interlocutor: paneles, techos y suelos sanitarios, esclusas, HVAC y filtración HEPA/ULPA, hasta la puesta en marcha.
Saber más →Certificación y cualificación
Cualificación documental IQ/OQ/PQ y ensayos de clasificación EN ISO 14644, lista para tu inspección o auditoría de cliente.
Saber más →Climatización y filtración HEPA
El sistema de aire de la sala: renovaciones, filtración HEPA/ULPA e integridad de filtros, dimensionado a la clase objetivo.
Saber más →Salas blancas modulares
Soluciones modulares y prefabricadas para ampliar o reconfigurar un área controlada sin obra pesada.
Saber más →Mantenimiento y recertificación
Monitorización ambiental, mantenimiento y recertificación periódica para conservar la clase a lo largo del tiempo.
Saber más →Clasificación · EN ISO 14644
Las clases ISO 14644, de la 8 a la 5
Cada clase admite un máximo de partículas por metro cúbico. La clase no se elige en abstracto: la fija el uso de la sala y el riesgo de contaminación del proceso.
Zonas de apoyo, esclusas y vestuarios. El escalón de entrada a la cascada.
Áreas limpias de proceso general: fabricación y montaje en entorno controlado.
Proceso crítico, con mayor exigencia de partículas que ISO 7.
Lo más limpio: llenado aséptico y proceso crítico con flujo unidireccional.
En farma, cada clase se relaciona con un grado GMP (A–D) según el estado de ensayo (en reposo o en operación); la equivalencia exacta la fija el Anexo 1 y tu proceso. Cómo se clasifica y cualifica una sala →
Anatomía
Los componentes de una sala blanca
Una sala blanca es un sistema: envolvente, aire y pasos controlados trabajando juntos para alcanzar y sostener la clase.
Envolvente y acabados
Paneles sándwich, techos registrables, suelos continuos y esquinas redondeadas (coving) lavables y de baja emisión de partículas.
Filtración HEPA/ULPA
Filtros terminales de alta eficiencia en el punto de impulsión, que retienen las partículas del aire que entra.
Climatización y presión
El HVAC aporta las renovaciones de aire que la clase exige y sostiene la cascada de presiones entre salas.
Esclusas (SAS) y pass-box
Pasos controlados de personal y material que mantienen la cascada de presiones al entrar y salir.
Cabinas de flujo laminar
Flujo unidireccional sobre el producto para protección puntual en las zonas más críticas.
Monitorización ambiental
Recuento de partículas, presión y condiciones registrados para mantener y demostrar la clase.
El proyecto, fase a fase
Las fases de un proyecto de sala blanca
Del anteproyecto a la recertificación. El proveedor adjudicatario ejecuta cada fase; aquí ves en qué consiste cada una y a qué servicio corresponde.
- 01 Anteproyecto y diseño Layout, flujos, cascada de presiones y clase objetivo. Ver →
- 02 Montaje y obra Envolvente, esclusas y puesta en marcha llave en mano. Ver →
- 03 Climatización y filtración HVAC, filtración HEPA/ULPA y equilibrado del aire. Ver →
- 04 Cualificación y certificación IQ/OQ/PQ y ensayos de clasificación EN ISO 14644. Ver →
- 05 Mantenimiento y recertificación Monitorización y recertificación periódica para conservar la clase. Ver →
Cómo te conectamos
Una solicitud, varias propuestas comparables
Cuéntanos tu proyecto
Sector, uso de la sala, superficie aproximada y la clase ISO o el grado GMP objetivo si lo conoces.
Te conectamos con ingenierías verificadas
Seleccionamos proveedores de salas blancas con experiencia en tu sector y tu clase objetivo.
Comparas propuestas reales
Recibes propuestas de proyecto, plazo y cualificación documental. Eliges; el proveedor ejecuta.
Esteralto es un punto de encuentro entre empresas que necesitan una sala blanca e ingenierías de salas blancas y organismos de cualificación verificados. No diseña, monta ni certifica salas: centraliza tu necesidad y la traslada a proveedores verificados. El alcance del proyecto y la clase alcanzable los determina el proveedor adjudicatario.
Por qué Esteralto
Acceso directo a proveedores verificados
Esteralto no ejecuta el proyecto: te ahorra la prospección y te pone delante propuestas reales para que decidas con criterio.
Proveedores verificados por sector y clase
No es un directorio: derivamos a ingenierías con experiencia en tu sector (farma, electrónica…) y tu clase objetivo.
Comparas propuestas reales
Recibes varias propuestas de proyecto, plazo y cualificación, y eliges con criterio.
Una sola solicitud
Te ahorras la prospección y las llamadas: nos cuentas el caso una vez y movemos a los proveedores.
Sin coste y sin compromiso
El contacto y la comparación no te cuestan nada; el contrato es entre tu empresa y el proveedor.
Por sector y requisito
Salas blancas para cada entorno regulado
Los requisitos de una sala GMP de farma y de una sala de partículas de electrónica son distintos. Te derivamos al proveedor con experiencia en el tuyo.
Farmacéutica
Producción estéril, llenado aséptico y áreas de control bajo GMP (Anexo 1, grados A–D).
Ver sectorBiotecnología
Salas de cultivo, bioseguridad y control de biocontaminación para procesos sensibles.
Ver sectorDispositivos médicos
Ensamblaje y envasado en entorno clasificado, alineado con ISO 13485.
Ver sectorElectrónica y semiconductores
Control de partículas finas y ESD para montaje de placas y fotolitografía.
Ver sectorCosmética
Producción y envasado en áreas limpias con requisitos de partículas y contaminación.
Ver sectorLaboratorios
Salas de ensayo y formulación con clase ISO y monitorización ambiental.
Ver sectorPreguntas frecuentes
¿Esteralto diseña o construye la sala blanca?
¿Alcanzaré la clase ISO o el grado GMP que necesito?
¿Quién certifica la sala?
¿Cuánto cuesta una sala blanca?
Tengo una inspección de la AEMPS con fecha. ¿Se puede coordinar?
¿Por qué Esteralto y no llamar yo a una ingeniería?
¿Sala blanca o sala limpia: son lo mismo?
¿Cuánto tarda un proyecto de sala blanca?
¿Mejor sala blanca modular o de obra?
¿Qué clase ISO necesito?
Tu próximo proyecto de sala blanca
De ISO 8 a ISO 5, con la cualificación documental incluida
Cuéntanos el sector, el uso y la clase objetivo de tu sala. Te ponemos en contacto con ingenierías verificadas para que compares propuestas reales —sin coste y sin compromiso.
- EN ISO 14644
- GMP Anexo 1
- IQ · OQ · PQ
- Proveedores verificados